Chuẩn Gpp Là Gì

     
Các tiêu chuẩn cần tuân thủ để áp dụng hệ thống GPP trong bên thuốc

GPP là gì? GPP là thuật ngữ viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Pharmacy Practice”. Dịch đầy đủ theo nghĩa Tiếng Việt là “Thực hành tốt nhà thuốc”. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về trình độ và đạo đức vào thực hành nghề nghiệp tại công ty thuốc (nguyên tắc quản lý cùng tiêu chuẩn kỹ thuật) để bảo đảm phân phối thuốc chất lượng, hiệu quả và an toàn đến tay người sử dụng.

Bạn đang xem: Chuẩn gpp là gì

*

Hệ thống tiêu chuẩn GPP là gì?

Theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt công ty thuốc” (Ban hành hẳn nhiên Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế): “Thực hành tốt bên thuốc” (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản vào thực hành nghề nghiệp tại đơn vị thuốc của dược sĩ cùng nhân sự dược bên trên cơ sở tự nguyện tuân thủ những tiêu chuẩn đạo đức và trình độ ở mức cao hơn những yêu thương cầu pháp lý tối thiểu.

Những nguyên tắc thiết yếu để xây dựng công ty thuốc chuẩn GPP là gì?

Khi xây dựng một công ty thuốc đạt chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc-GPP” phải đảm bảo thực hiện những nguyên tắc bao gồm sau :

Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên mặt hết.Điều kiện, môi trường trong công ty thuốc phải đảm bảo điều kiện bảo quản của sản phẩmBố trí, sắp xếp phải phù hợp theo quy định, đảm báo hạn chế nhầm lẫnCung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn ưng ý hợp cho người sử dụng cùng theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc với tư vấn cần sử dụng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, khiếp tế cùng việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả.

GPP là tiêu chuẩn cuối thuộc trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quá trình đảm bảo chất lượng thuốc – từ khâu sản xuất (Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP), kiểm tra chất lượng (Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP), tồn trữ bảo quản (Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP), lưu thông phân phối (Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP) với phân phối đến tay người bệnh (Thực hành tốt nhà thuốc – GPP).

Lý vị phải thực hiện GPP là gì?

*

Nếu chỉ tập trung quản lý các khâu đầu như sản xuất (GMP), kiểm tra chất lượng (GLP), tồn trữ bảo quản vào kho (GSP) nhưng không chú trọng đến khâu ở đầu cuối là nhà thuốc, với các yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc, trình độ trình độ chuyên môn và phương thức quản lý của chủ bên thuốc, quy trình hướng dẫn, theo dõi và quan sát việc sử dụng thuốc… (nói giải pháp khác là để tình trạng các nhà thuốc lộn xộn như hiện nay) thì quy trình đảm bảo chất lượng thuốc chỉ là nửa vời, vô nghĩa và tiêu tốn lãng phí vì ko đạt được mục tiêu đảm bảo thuốc chất lượng, hiệu quả, bình yên đến tay người bệnh.

Hệ thống phân phối lẻ thuốc có phát triển về số lượng nhưng đang tồn tại rất nhiều bất cập như: Dược sĩ đại học thường xuyên vắng mặt tại bên thuốc, phó mặc việc tư vấn sử dụng thuốc cho các dược sĩ trung học và những dược tá, hoặc kể cả những người không có một chút trình độ chuyên môn dược. Thuốc được cung cấp một phương pháp tự do, ko chỉ dẫn, ai download cũng được, loại gì cũng được, càng nhiều càng tốt, kể các các loại thuốc kê đơn bắt buộc phải bao gồm chỉ định của chưng sĩ. Đáp lại, một số chưng sĩ vô tư buôn bán thuốc ngay lập tức tại chống mạch của bản thân với đủ loại thuốc kém chất lượng, thừa hạn dùng, không vỏ hộp nhãn hiệu, giá chỉ cả tùy tiện. Như vậy người dân cho dù đã phải tải thuốc với giá cao nhưng vẫn phải đứng trước nguy cơ sử dụng thuốc sai mục đích, ko hiệu quả, thậm chí nguy hại đến sức khỏe, tính mạng bởi vì không được tư vấn, cung cấp đầy đủ tin tức về thuốc.

Hiện tượng sale thuốc thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc không được phép lưu hành, thuốc nhập khẩu phi mậu dịch, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thiết lập bán không có hóa đơn chứng từ, móc ngoặc trốn thuế, lậu thuế… còn rất phổ biến tại những nhà thuốc, dẫn đến thuốc ko được kiểm soát về nguồn gốc, chất lượng và những tiêu cực về mặt kinh tế, không chỉ mang lại ngành dược mà còn ảnh hưởng thông thường đến toàn xóm hội.

Xem thêm: Top 8 Giải Vở Bài Tập Vật Lý Lớp 8 Bài 3 : Chuyển Động Đều Chuyển Động Không Đều

Đa số nhà thuốc có điều kiện cơ sở vật chất rất sơ dùng tạm bợ, không đạt tiêu chuẩn vệ sinh môi trường, không đáp ứng yêu cầu bảo quản chất lượng thuốc, chưa kể còn ảnh hưởng đến mỹ quan tiền chung.

Các tiêu chuẩn cần tuân thủ để áp dụng hệ thống GPP trong nhà thuốc

Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất

Diện tích tối thiểu của đơn vị thuốc phải đạt 10m2; bao gồm đầy đủ các không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy định (khu trưng bày, khu vực bảo quản, khu mỹ phẩm…); đảm bảo những trang thiết bị, phương tiện cần thiết để bảo quản thuốc.

Với thuốc chào bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ cung cấp thuốc cần ghi rõ thương hiệu thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể…

Tiêu chuẩn về nhân sự

Người đứng tên thành lập công ty thuốc GPP phải tất cả bằng dược sĩ đại học và tất cả chứng chỉ hành nghề dược của Bộ Y tế cấp. Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.

Dược sĩ phân phối thuốc phải bao gồm trình độ trình độ nghề dược, thực hành buôn bán thuốc theo quy định, đảm bảo lợi ích, an toàn cho bệnh nhân cùng tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.

Xem thêm: Đá Vàng Găm Là Gì ? Giá Bao Nhiêu, Mua Ở Đâu Chất Lượng? Ý Nghĩa Và Tác Dụng Của Đá Vàng Găm

Tiêu chuẩn về hoạt động

Thực hiện việc ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn; ko được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, cuốn hút khách hàng; Đảm bảo việc sở hữu thuốc, kiểm kiểm tra chất lượng, chào bán thuốc ko kê đơn/kê đơn, theo dõi và quan sát chất lượng thuốc, bảo quản thuốc, giải quyết những trường hợp thu hồi thuốc xuất xắc khiếu nại về thuốc;…

Việc xây dựng nhà thuốc đạt GPP ko chỉ đảm bảo lợi ích mang đến bệnh nhân mà còn hỗ trợ nâng uy tín đến Nhà thuốc với góp phần nâng cấp chất lượng dịch vụ ngành dược phẩm nước nhà.